Până în prezent, în testele pe animale (șoareci și dihori), o singură doză intravenoasă a declanșat formarea unui dinte complet nou, inclusiv „dinți de generație a treia” – după dentiția temporară și cea permanentă.
Cum acționează medicamentul
Medicamentul este un anticorp monoclonal care blochează proteina USAG‑1, numită și SOSTDC1, un inhibitor natural în procesul formării dinților. Prin „dezactivarea frânei” USAG‑1, se reactivează semnalizarea proteinei BMP (Bone Morphogenetic Protein), declanșând dezvoltarea unui bob de dinte (tooth bud) până la eruptia finală.
Etapele studiului clinic
• Faza I – adulți sănătoși
Începând din septembrie 2024 (sau iulie 2024, potrivit unor surse), 30 de bărbați cu vârste între 30–64 de ani și cel puțin un molar lipsă vor primi o doză unică intravenoasă. Scopul principal este să se verifice siguranța și posibile efecte de regenerare reală.
• Faza II – copii cu agenezie dentară congenitală.
Dacă prima etapă este reușită, urmează testarea pe copii de 2–7 ani fără mai mulți dinți din naștere.
• Faza III – adulți edentați din alte cauze
Ulterior, studiile se vor extinde la adulți care au pierdut dinți din cauza cariilor, traumelor sau bolilor, pe un interval de testare estimat între 2025 și 2030.
Care este orizontul de timp până la accesul pe piață?
Cercetătorii estimează că, dacă testele se vor dovedi sigure și eficiente, medicamentul ar putea ajunge pe piață în jurul anului 2030. Totuși, experții atrag atenția că traducerea succesului de la modele animale la oameni este un proces complex, cu posibile provocări legate de siguranță, răspunsuri variabile în funcție de vârstă și viteză diferită de creștere dentară.
Potrivit pentru cine?
• Persoane cu deficiențe congenitale (anodonție, oligodonție) – primul grup care va beneficia.
• Adulți cu pierdere dentară din alte cauze – etapele ulterioare vizate.
• Nu este proiectat pentru înlocuirea de rutină a implanturilor sau refacerea estetică, cel puțin nu în fazele timpurii.
Cadrul mai amplu al medicinei regeneratoare dentare
Pe lângă medicamentul anti‑USAG‑1 mai există și alte direcții de cercetare:
• Geluri îmbogățite cu peptide (P11‑4) pentru mineralizarea selectivă a smalțului, folosite în tratamentul cariilor incipiente (ex. Curolox).
• Terapia cu Tideglusib – un alt compus ce poate stimula regenerarea dentinei pe cavități mici, testată la șoareci.
• Produsul EMD (Emdogain), derivat din proteine de smalț, folosit deja în regenerare periodontală din 1996.
Toate acestea reflectă o transformare profundă în stomatologie – spre reparații naturale, nu doar reconstrucții artificiale.
Da, există un medicament real, în fază clinică, care ar putea stimula regenerarea unui dinte complet, începând cu un anticorp anti‑USAG‑1 dezvoltat în Japonia. Primele teste pe oameni, prevăzute pentru 2024/2025, vizează siguranța și potențialul regenerării. Dacă rezultatele vor fi favorabile, ar putea deveni accesibil odată cu anul 2030. În paralel, se lucrează și la alte soluții – peptide pentru smalț, compuși pentru dentină, proteine pentru regenerare – toate contribuind la o revoluție în modul în care îngrijim și refacem dinții.
Note de interes:
• Blocarea proteinei USAG‑1 pentru stimularea semnalizării BMP este cheia metodei.
• Observațiile pozitive au fost obținute în modele animale (șoareci, dihori, frette), dar primele dovezi umane sunt încă așteptate.
• Istoricul testelor pe oameni începe cu adulți – apoi, dacă totul merge bine, se trece la copii cu anodonție.
• În paralel, geluri biomimetice și molecule reparatoare deschid alte opțiuni preventive sau complementare.